AFP
Estados Unidos se convirtió en el primer país en aprobar una vacuna para embarazadas que previene la bronquiolitis en bebés, luego de la luz verde de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) a una vacuna de Pfizer. Mediante la inoculación, se busca proteger a los bebés del virus sincitial respiratorio (VSR).

Se trata de una inyección única, que se administra en un músculo de la embarazada entre las semanas 32 y 36 de gestación. De esta manera, se aseguraría la protección de los bebés durante sus primeros seis meses de vida, explicó la FDA.

La misma vacuna está autorizada desde mayo en Estados Unidos para personas mayores de 60 años. También fue aprobada en julio por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), tanto para bebés como para personas de la tercera edad, pero resta que la Comisión Europea decida si aprueba su comercialización en la Unión Europea (UE).

Este virus "es una causa común de enfermedad en los niños, y los lactantes se encuentran entre los que corren más riesgo de sufrir una enfermedad grave, lo que puede llevar a la hospitalización", recordó Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.

El ensayo clínico, en el que participaron unas 7.000 embarazadas, demostró que la vacuna, denominada Abrysvo, reducía la variante grave de la enfermedad en un 82% en los bebés de cero a tres meses y en un 69% de cero a seis meses.

El VSR suele causar síntomas leves como los de un resfriado en lactantes y niños pequeños, pero también neumonía y bronquiolitis. Se calcula que entre 58.000 y 80.000 niños menores de cinco años son hospitalizados debido a una infección por VSR, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), lo que la convierte en la principal causa de hospitalización entre los lactantes.

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Entre los efectos secundarios más frecuentes en las embarazadas vacunadas con Abrysvo, se encuentran molestias en el lugar de la inyección, dolor de cabeza o muscular y náuseas.

Un peligroso trastorno de la presión arterial, conocido como preeclampsia, se produjo en el 1,8% de los casos, frente al 1,4% de las que recibieron un placebo.

La FDA observó además un desequilibrio en los nacimientos prematuros entre el grupo que recibió la vacuna y el del placebo, de 5,7% frente a 4,7%. Por esto, la agencia pidió a Pfizer que siga estudiando el riesgo de parto prematuro y preeclampsia.

Luego de la aprobación, el producto debe recibir el visto bueno de los CDC, por lo que no está claro si se hará disponible a tiempo para la temporada de VSR de este otoño e invierno. Sin embargo, los padres pueden recurrir a otro medicamento aprobado este mes con anticuerpos llamado Beyfortus.