SÃO PAULO--(BUSINESS WIRE)--Pint Pharma y PharmaEssentia anunciaron hoy que ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil) ha aprobado BESREMi® (ropeginterferón alfa-2b) para el tratamiento de pacientes adultos con Policitemia Vera (PV).

La Policitemia Vera (PV) es una neoplasia mieloproliferativa rara, crónica, debilitante y potencialmente fatal, originada a partir de una célula madre enferma en la médula ósea. Esto provoca un aumento persistente de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. La PV puede derivar en complicaciones cardiovasculares, como trombosis y embolia, y en un número significativo de pacientes puede progresar a mielofibrosis secundaria o leucemia.

Se estima que la incidencia global de la PV es de aproximadamente 2,8 casos por cada 100.000 personas al año. En Brasil, entre 2016 y 2020, DataSUS registró 1.843 casos de Policitemia Vera, lo que representa una incidencia de 0,16 por cada 100.000 habitantes. A pesar de ser una enfermedad rara, estas cifras sugieren la posibilidad de un subdiagnóstico y subnotificación, lo que evidencia un desafío en la identificación de los pacientes afectados.

Según Fernanda Bertasi, General Manager de Pint Pharma en Brasil, “La aprobación de BESREMi® por parte de ANVISA representa un hito transformador para los pacientes con Policitemia Vera en Brasil. Esta nueva opción terapéutica brinda una esperanza real, ofreciendo innovación y progreso en el tratamiento de la enfermedad. Este es un paso esencial para proporcionar más salud y bienestar a estos pacientes.”

Valnei Canutti, hematólogo y Chief Scientific Officer de Pint Pharma, destacó que “BESREMi® es un interferón innovador, monoppegilado, con acción prolongada debido a sus propiedades farmacocinéticas únicas. Su aprobación se basó en pruebas sólidas del estudio clínico PEGINVERA, que demostraron respuestas hematológicas y clínicas superiores y más sostenidas en comparación con la terapia estándar.”

Para David Ricardo Muñoz Guzmán, CEO de Pint Pharma, “Este avance terapéutico reafirma el compromiso de Pint Pharma de ser una empresa centrada en la comunidad. Nuestra misión va más allá de la innovación y la alta tecnología, enfocándose en soluciones que realmente impactan la vida de los pacientes, ampliando el acceso a tratamientos y mejorando la calidad de la atención médica.”

Ko-Chung Lin, Ph.D., fundador y CEO de PharmaEssentia, agregó: “La aprobación de BESREMi® por parte de ANVISA es un testimonio del poder de las sólidas asociaciones internacionales en el avance de la atención médica y refuerza nuestra misión de transformar el cuidado de los pacientes con PV en todo el mundo. Apreciamos profundamente la colaboración con el equipo de Pint Pharma, cuya experiencia y dedicación han sido fundamentales para llevar BESREMi® a los pacientes en Brasil.”

BESREMi® está registrado, comercializado y distribuido exclusivamente por Pint Pharma en Brasil.

Sobre BESREMi® (ropeginterferón alfa-2b) en la Policitemia Vera (PV)

BESREMi® es un interferón innovador, monoppegilado y de acción prolongada que cuenta con autorización de comercialización en más de 40 países, incluida la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en 2021 y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón (PMDA) en 2023. Gracias a su tecnología exclusiva de pegilación, BESREMi® ofrece una actividad prolongada en el organismo y está diseñado para administrarse cada dos semanas (o cada cuatro semanas si se mantiene la estabilidad hematológica durante al menos 1,5 años), permitiendo un régimen flexible adaptado a las necesidades individuales de los pacientes.

Sobre PharmaEssentia

PharmaEssentia Corporation (TWSE: 6446), con sede en Taipéi, Taiwán, es una empresa biofarmacéutica global en rápido crecimiento. Con una gran experiencia y principios científicos comprobados, PharmaEssentia busca ofrecer nuevos productos biológicos eficaces para enfermedades desafiantes en las áreas de hematología, oncología e inmunología, con un producto aprobado y un portafolio en expansión. Fundada en 2003 por un equipo de ejecutivos taiwaneses-estadounidenses y científicos de renombre provenientes de empresas de biotecnología y farmacéuticas de EE.UU., PharmaEssentia está expandiendo su presencia global con operaciones en Estados Unidos, Japón, China y Corea, además de contar con una planta de producción de biológicos de primer nivel en Taichung, Taiwán.

Sobre Pint Pharma

Pint Pharma es una empresa biofarmacéutica especializada en la comercialización de terapias innovadoras con el potencial de transformar el pronóstico de enfermedades raras y otras condiciones médicas en comunidades de pacientes en América Latina. A través de la colaboración con compañías biotecnológicas y farmacéuticas de clase mundial, Pint Pharma se compromete a mejorar la vida de los pacientes latinoamericanos en áreas de alta necesidad médica no satisfecha. La empresa tiene su sede en Europa y cuenta con más de 250 empleados distribuidos en sus territorios de América Latina, incluidos Brasil, México, Argentina, Colombia, Chile, Perú y Ecuador. Pint Pharma obtuvo de PharmaEssentia la licencia para comercializar BESREMi® en Brasil.

Contacts

Jorge Camacho
Chief of Portfolio Strategy
e-mail: jorge.camacho@pint-pharma.com

Valnei Canutti
Chief of Scientific Affair
e-mail: valnei.canutti@pint-pharma.com