COVID
Lucira Health, la empresa que desarrolló el kit para personas mayores de 14 años, dijo que costará menos de US$ 50.
Estados Unidos emitió el martes una autorización de emergencia para la primera prueba rápida de coronavirusque realiza el diagnosticado sin tener que salir de casa. La aprobación llegó en un momento donde hay un aumento de casos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó un kit de prueba para las personas mayores de 14 años sospechosas de tener el coronavirus. El test, que se realiza solo con receta médica, ofrece resultados en 30 minutos.
Según la empresa desarrolladora, Lucira Health, el kit costará menos de US$ 50.
"Seguimos demostrando una velocidad sin precedentes en la respuesta al #COVID19", tuiteó el comisionado de la FDA, Stephen Hahn.
We continue to demonstrate unprecedented speed in response to #COVID19. FDA authorized the first #COVID19 test that’s fully self-administered & provides results at home. It’s an important advancement, underscoring our commitment to expanding test access. https://t.co/pgoSbvTLYy pic.twitter.com/cF75XHcNMg
— Dr. Stephen M. Hahn (@SteveFDA) November 18, 2020
"La FDA autorizó la primera prueba #COVID19 que es totalmente autoadministrada y proporciona resultados en casa. Es un avance importante, lo que subraya nuestro compromiso de ampliar el acceso a las pruebas", agregó.
Una autorización de emergencia es un permiso temporal o bajo ciertas condiciones que otorga la FDA para responder a una situación de urgencia, como una pandemia. Posteriormente pueden revocarse o modificarse si aparecen nuevos datos sobre su eficacia o su seguridad.
La FDA aprobó a finales de abril y principios de mayo el uso de pruebas para realizar en casa pero a diferencia del kit de Lucira Health, laboratorios autorizados tenían que dar los resultados.
Hasta el martes, Estados Unidos registró 11.340.563 casos de COVID-19 y 248.429 muertes, el país más afectado del mundo, según la Universidad Johns Hopkins.