LA LUCHA CONTRA LA PANDEMIA

Brasil ya no exigirá que las vacunas contra el coronavirus tengan que tener obligatoriamente ensayos de fase III en el país para ser aprobadas por su agencia reguladora; a partir de ahora bastará que lo hagan en el exterior apara autorizar su distribución entre los brasileños.

Así lo resolvió ayer miércoles la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), que flexibilizó las reglas para autorizar el uso en emergencia de vacunas, medida que favorecerá un acceso “más rápido” de nuevos inmunizantes en Brasil.

La decisión del ente regulador puede facilitar la importación de la vacuna rusa Sputnik V y de la estadounidense Moderna, que ya han publicado estudios de la fase III pero fuera de Brasil.

De acuerdo con Anvisa, el estudio de la fase III de las pruebas no tendrá que hacerse obligatoriamente en Brasil, sino que debería ser “preferiblemente” realizado en el país.

El plazo para analizar la autorización para uso de emergencia de vacunas que no han sido estudiadas en Brasil es de hasta 30 días. Un período superior a los 10 días utilizados para el análisis de inmunizadores con ensayos en el país.

El anuncio del ente regulador llega un día después de que la revista científica The Lancet publicara un análisis provisional de los datos de la última fase de las pruebas de la vacuna rusa Sputnik V, que sugiere una eficacia del 91,6% con dos dosis, algo que Anvisa calificó la víspera como “buena noticia”.

La decisión de Anvisa deja prácticamente abiertas las puertas al antídoto ruso, cuyo uso en carácter de emergencia podría ser aprobado en los próximos días por el regulador.

La vacuna rusa fue desarrollada por el Centro Nacional Gamaleya y será producida en Brasil por el laboratorio Uniao Química, que ya había solicitado autorización para su uso en carácter de emergencia, pero Anvisa la había negado por no contar con estudios de la fase III en el país.

Uniao Química pretende fabricar en Brasil hasta ocho millones de dosis mensuales que ya fue autorizado por casi una veintena de países, entre los cuales varios latinoamericanos como Argentina, Bolivia, México, Paraguay y Venezuela.

La oferta de la vacuna rusa en Brasil es parte de un proyecto que involucra al Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), a Uniao Química y al Instituto de Tecnología de Paraná, que hace algunos meses firmó un acuerdo con las autoridades rusas para experimentar el inmunizante y producirlo en el país.

Tras el anuncio de la flexibilidad del protocolo Anvisa, el gobierno federal anunció negociaciones para la compra de 30 millones de dosis de Sputnik y el Covaxin indio.

Actualmente solo dos vacunas se están utilizando con carácter de emergencia en Brasil, la Coronavac -desarrollada conjuntamente por los laboratorios Sinovac de China y Butantan de Brasil- y la anglo-suizo de AstraZeneca y la Universidad de Oxford, que será producido en Brasil por la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), el mayor centro de investigación médica de Latinoamérica.

Brasil es uno de los países más afectados por la pandemia y hasta ahora acumula más de 9,3 millones de casos y 226.000 muertos, con la incidencia del virus descontrolada y con una nueva variante surgida en la Amazonía.

El presidente Jair Bolsonaro dirigió ayer miércoles un mensaje al Parlamento, en el cual volvió a comprometerse con la vacunación contra el COVID-19. El informe del presidente fue después de la reunión que mantuvo al mediodía con Luis Lacalle Pou en Brasilia.

Bolsonaro participó en la apertura del año legislativo y, pese al negacionismo que siempre ha mostrado frente al coronavirus, aseguró que el Gobierno adquirirá las vacunas necesarias para inmunizar a los 210 millones de brasileños, en el marco de su “esfuerzo por una vuelta a la normalidad”.

Este año, según Bolsonaro, el Gobierno estará volcado al plan de inmunización de la población, para lo que ha reservado ya desde fines de 2020 la suma de 20.000 millones de reales (unos 4.000 millones de dólares), que serán invertidos en la compra de vacunas.

La oposición, que llegó a intentar un juicio con miras a la destitución de Bolsonaro por su supuesta “omisión” frente a la emergencia sanitaria, recibió al mandatario al grito de “genocida”, que fue respondido por un coro oficialista que alababa al “mito”, como le llaman sus seguidores.

La sesión fue dirigida por las nuevas autoridades parlamentarias, dos firmes aliados de Bolsonaro: el diputado Arthur Lira y el senador Rodrigo Pacheco, que presidirán las cámaras durante los próximos dos años.

La privatización de empresas estatales, la independencia del banco central y la reforma administrativa y tributaria son prioridades del gobierno, dijo Bolsonaro en el Congreso. También incluyó entre sus prioridades un proyecto de ley de reforma del “pacto federal” que pretende renovar los vínculos de financiación entre los gobiernos federales y locales.

Pero al comenzar su discurso, los opositores abuchearon al presidente. Y él respondió: “Nos vemos en 2022”, en referencia a las elecciones presidenciales del próximo año, en las que tiene previsto competir por un segundo mandato.

Bajan casos en EE.UU. y Canadá

México, Colombia y Brasil reportaron un alza de las infecciones de COVID-19 en la última semana, mientras que en Estados Unidos y Canadá los contagios disminuyeron tras semanas de incremento constante, dijo ayer miércoles la Organización Panamericana de la Salud (OPS).

“En México, los casos y las muertes continúan aumentando, particularmente en los estados que atrajeron un turismo significativo durante la temporada navideña”, señaló la directora de la OPS, Carissa Etienne.

En Sudamérica, “Colombia continúa reportando la mayor incidencia de casos, seguida de Brasil, que sigue registrando aumentos exponenciales tanto en casos como en muertes en la ciudad de Manaos”, agregó.

Brasil, con más de 226.000 muertos, y México, con más de 159.000, son el segundo y tercer país del mundo con más víctimas mortales por la pandemia, después de Estados Unidos, que suma cerca de 447.000 fallecidos.

“Mantener el virus a raya no es un esfuerzo de una sola vez”, enfatizó.

Etienne dijo que tres nuevas variantes del virus, detectadas en Reino Unido, Sudáfrica y Brasil, fueron identificadas hasta ahora en 20 países de las Américas. Estas mutaciones “están planteando interrogantes sobre un posible aumento de la transmisibilidad del COVID-19. Sin embargo, su frecuencia aún es limitada”, afirmó.

En Uruguay se ha detectado una de estas variantes, pese a lo cual los casos han bajado en los últimas dos semanas.