SALUD

El desarrollo de estudios clínicos oncológicos (investigación de nuevos tratamientos o procedimiento médico en pacientes humanos) facilitaría el acceso a nuevas drogas a más del 50% de los pacientes oncológicos de Uruguay. Así lo expresó Carlos Barrios, director ejecutivo de la Latin American Cooperative Oncology Group (Lacog), quien afirmó que esto es viable por el u201ctamaño del país, su disposición geográfica, número de pacientes oncológicos y el control del sistema de saludu201d y ayuda u201cal problema de acceso a tratamientos costoso, brindando al paciente mejores posibilidadesu201d.

Barrios realizó estas declaraciones durante una mesa redonda en el Foro Pequeños Países, Grandes Oportunidades, La Investigación Clínica, una oportunidad país, organizado por la Sociedad de Oncología Médica y Pediátrica del Uruguay (Sompu) y Uruguay XXI, el sábado 14 de septiembre en Parva Domus.

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Por su parte, Luis Ubillos, presidente de Sompu, alertó que desde hace años no se hacen estudios clínicos en el país y, por tal motivo, Uruguay ya no está en el circuito internacional.

Para volver a figurar, aconsejó comenzar a conquistar el mercado exterior u201clentamenteu201d. u201cTenemos la maquina desaceitada. Hay que saber eso y para que empiece a moverse otra vez hay que comenzar con cosas de bajo riesgo, ganarse la confianza, dar ese paso. Si se avanza, esto trae beneficios para el país, las instituciones de salud, los equipos técnicos y no técnicos y sobre todo, los pacientesu201d, remarcó.

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Otro de las instituciones que impulsa la investigación clínica es el Instituto Pasteur. Su director, Carlos Batthyány, explicó que en el laboratorio existen seis grupos que están haciendo investigación guiada por curiosidad con el objetivo a 2021-2023 de hacer ensayos clínicos en fase I con nuevas drogas, nuevos compuestos, nuevas indicaciones.

u201cEs súper importante para Uruguay y para la región. Para nosotros, que hacemos ensayos de laboratorio, poder llevar un experimento a un ensayo humano es difícil y desafiante. Y Sudamérica nunca fue capaz de poner un fármaco convencional en la farmacia a pesar que tiene tres premios novelu201d.

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Lograr que el mundo se fije en Uruguay como destino de estudios clínicos en personas no es fácil y una de las principales barreras a destrabar es acortar los tiempos administrativos de aprobación de estudios por parte de los organismos reguladores.

Según señaló Luis Heus, de la Comisión de ética del Ministerio de Salud Pública (MSP), el decreto recientemente aprobado en junio de este año avanzó en este sentido y fijó como máximo un tiempo de 60 días para la aprobación de un estudio clínico u201cy se han logrado en 15 díasu201d, acotó.

Sin embargo, si bien esto implica una mejora con respecto a años anteriores no sería suficiente, según Barrios. u201cTiempos de seis semanas sería lo ideal. Uruguay debe destacarse por este diferencial porque acá no hay volumen de personas como en casos como Brasil. Demorar unos 180 días para aprobar un protocolo como sucede en Brasil solo puede suceder en Brasil porque tiene volumen y calidad y porque es el séptimo mercado farmacéutico local. Un país como Uruguay no se pude dar el lujo de demorar 60 días para aprobar un estudio. Si la reglamentación no contempla esto, o se cambia o se hace otra cosa porque no es competitivou201d.